FDA 510(k)

네우로딘 V2.0, 네우로딘 오스티 V2.0

K-번호: K210572 · 2021-05-11

결정일2021-05-11

제품 코드IPF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Medicos. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11 under 510(k) number K210572. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Medicos. The 510(k) number is K210572.

When did Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11, under 510(k) number K210572.

Who is the listed applicant for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

The FDA 510(k) record lists Ibramed Equipamentos Medicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

The FDA product code for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is IPF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

네우로딘 V2.0, 네우로딘 오스티 V2.0

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