FDA 510(k)

SOTA 클라우드 이미징

K-번호: K210682 · 2021-05-04

신청자Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging

결정일2021-05-04

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SOTA Cloud Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K210682. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SOTA Cloud Imaging?

SOTA Cloud Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. The 510(k) number is K210682.

When did SOTA Cloud Imaging receive FDA 510(k) clearance?

SOTA Cloud Imaging received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K210682.

Who is the listed applicant for SOTA Cloud Imaging?

The FDA 510(k) record lists Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOTA Cloud Imaging?

The FDA product code for SOTA Cloud Imaging is LLZ.

Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202664클리오 프라임과 클리오 페도

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.