면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기 Endoscopic Cutter 스타플러 및 카트리지

K-번호: K211197 · 2023-01-19

결정일2023-01-19
제품 코드GDW
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K211197. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge?

Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K211197.

When did Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K211197.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Cutter Stapler and Cartridge is GDW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: GDW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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