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FDA 510(k)

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)

K-번호: K211372 · 2021-06-02

신청자Mahana Therapeutics, Inc.
결정일2021-06-02
제품 코드QMY
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mahana Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K211372. The device is classified under product code QMY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Mahana Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K211372.

When did Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) receive FDA 510(k) clearance?

Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K211372.

Who is the listed applicant for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

The FDA 510(k) record lists Mahana Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)?

The FDA product code for Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS) is QMY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QMY)

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K211463ReguloraMetame Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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