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FDA 510(k)

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter

K-번호: K211410 · 2021-06-04

신청자Bard Peripheral Vascular, Inc.
결정일2021-06-04
제품 코드MSD
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211410. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K211410.

When did GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211410.

Who is the listed applicant for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is MSD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bard Peripheral Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonK252681EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK250032Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument KitK250219Dorado™ PTA Balloon Dilatation CatheterK243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue Marker

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관련 기기 (코드: MSD)

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K241581Hemodialysis CatheterHaolang Medical USA CorporationK210461End CapMedical Components Inc (Medcomp)K203575GlidePath Retro Long-Term Hemodialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K203767Pristine Long-Term Hemodialysis CatheterC B Bard, Inc.K202150GlidePath 7.5F Long-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesMedical Components, Inc. (dba MedComp)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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