면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Portable Scalp Cooling System

K-번호: K211526 · 2021-10-21

신청자Cooler Heads Care, Inc.
결정일2021-10-21
제품 코드PMC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Portable Scalp Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cooler Heads Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K211526. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Portable Scalp Cooling System?

Portable Scalp Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Cooler Heads Care, Inc.. The 510(k) number is K211526.

When did Portable Scalp Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Portable Scalp Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K211526.

Who is the listed applicant for Portable Scalp Cooling System?

The FDA 510(k) record lists Cooler Heads Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Scalp Cooling System?

The FDA product code for Portable Scalp Cooling System is PMC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K252289Eva Scalp Cooling SystemStemtech Medical Devices Private LimitedK191166DigniCap DeltaDignitana, Inc.K173032Paxman Scalp CoolerPaxman Coolers LimitedK170871DigniCap Scalp Cooling SystemDignitana ABK163484Paxman Scalp CoolerPaxman Coolers Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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