FDA 510(k)

엑소 아이리스

K-번호: K211527 · 2021-08-20

결정일2021-08-20

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Exo Iris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211527. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exo Iris?

Exo Iris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K211527.

When did Exo Iris receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211527.

Who is the listed applicant for Exo Iris?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris?

The FDA product code for Exo Iris is IYN.

Exo Imaging, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222198Exo 이리스 (El2001)

관련 기기 (코드: IYN)

공식 출처

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