FDA 510(k)

비접촉적 인프라레드 체온계, 모델 HL710H

K-번호: K211744 · 2021-11-24

결정일2021-11-24

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211744. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H?

Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Health & Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K211744.

When did Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H receive FDA 510(k) clearance?

Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211744.

Who is the listed applicant for Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H?

The FDA 510(k) record lists Health & Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H?

The FDA product code for Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H is FLL.

Health & Life Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.