FDA 510(k)

라이프패스 원격 환자 모니터링 플랫폼

K-번호: K211822 · 2022-02-03

결정일2022-02-03

제품 코드DRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K211822. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. The 510(k) number is K211822.

When did LifePath Remote Patient Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K211822.

Who is the listed applicant for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Elastic Care Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform is DRG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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