FDA 510(k)

개인형 키네틱 그래프 시스템 제 2세대 플러스

K-번호: K211887 · 2022-03-11

결정일2022-03-11

제품 코드GYD

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gkc Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K211887. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus?

Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Gkc Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K211887.

When did Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K211887.

Who is the listed applicant for Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus?

The FDA 510(k) record lists Gkc Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus?

The FDA product code for Personal Kinetigraph (PKG) System Gen 2 Plus is GYD.

Gkc Manufacturing Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K161717개인 키네틱 그래프 (PKG) 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.