FDA 510(k)

메디린 디지털 체온계 비유성 탐지 부속물

K-번호: K211931 · 2021-09-20

결정일2021-09-20

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K211931. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K211931.

When did Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K211931.

Who is the listed applicant for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath?

The FDA product code for Medline Digital Thermometer Non-Lubricated Probe Sheath is FLL.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.