FDA 510(k)

MASC 수술 마스크

K-번호: K211984 · 2021-07-25

결정일2021-07-25

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MASC Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mid-America Safety Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25 under 510(k) number K211984. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MASC Surgical Mask?

MASC Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25. The listed applicant is Mid-America Safety Corp.. The 510(k) number is K211984.

When did MASC Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

MASC Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-25, under 510(k) number K211984.

Who is the listed applicant for MASC Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Mid-America Safety Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MASC Surgical Mask?

The FDA product code for MASC Surgical Mask is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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