FDA 510(k)

STERRAD 100NX 소독기 with ALLClear 기술

K-번호: K212174 · 2021-10-09

신청자Advanced Sterilization Products, Inc.

결정일2021-10-09

제품 코드MLR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09 under 510(k) number K212174. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. The 510(k) number is K212174.

When did STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-10-09, under 510(k) number K212174.

Who is the listed applicant for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology?

The FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology is MLR.

Advanced Sterilization Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.