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FDA 510(k)

DENTRIa 시리즈 (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)

K-번호: K212254 · 2021-10-19

신청자Hdx Will Corp.
결정일2021-10-19
제품 코드OAS
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K212254. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K212254.

When did DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) receive FDA 510(k) clearance?

DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K212254.

Who is the listed applicant for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)?

The FDA product code for DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa) is OAS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hdx Will Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211159eco-x Series (eco-x, eco-x-s)K211114Will3DK192700XcamK190357Star-X, Intraoral X-ray SystemK181297덴티오III 시리즈 (덴티오III, 덴티오III-S)K172168WillCeph

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관련 기기 (코드: OAS)

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K261748치과 콘베이어 컴퓨터 투과 촬영기 (mDX-15P 시리즈)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839치과 X선 시스템Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662치과 콘베이어 컴퓨터 투과 촬영 시스템Yofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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