FDA 510(k)

뇌졸중SENS LVO

K-번호: K212261 · 2021-10-14

결정일2021-10-14

제품 코드QAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

StrokeSENS LVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Neurovascular Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K212261. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StrokeSENS LVO?

StrokeSENS LVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Circle Neurovascular Imaging, Inc.. The 510(k) number is K212261.

When did StrokeSENS LVO receive FDA 510(k) clearance?

StrokeSENS LVO received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K212261.

Who is the listed applicant for StrokeSENS LVO?

The FDA 510(k) record lists Circle Neurovascular Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrokeSENS LVO?

The FDA product code for StrokeSENS LVO is QAS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

뇌졸중SENS LVO

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