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FDA 510(k)

의료 수술 마스크

K-번호: K212299 · 2022-01-04

신청자Wepon Medical Technology Co., Ltd.
결정일2022-01-04
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medical Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wepon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K212299. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical Surgical Mask?

Medical Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Wepon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212299.

When did Medical Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K212299.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Wepon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Mask?

The FDA product code for Medical Surgical Mask is FXX.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wepon Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231723Sterile Safety Hypodermic Needles for Single UseK231727Sterile Auto-Disable Syringes with/without Needle for Single UseK231720Sterile Hypodermic Needles for Single UseK231729Sterile syringes for single use with/without needle

관련 기기 (코드: FXX)

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K251967할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈; 할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 와이어아웃 비저스와 함께O&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398용일 수술 마스크 (비정제) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830용일 수술용 마스크 (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650용일한 의료용 마스크Makrite Industries, Inc.K243342KP 보호용 마스크Kp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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