FDA 510(k)

캐스 Qardia

K-번호: K212376 · 2022-05-16

결정일2022-05-16

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Caas Qardia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16 under 510(k) number K212376. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caas Qardia?

Caas Qardia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K212376.

When did Caas Qardia receive FDA 510(k) clearance?

Caas Qardia received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16, under 510(k) number K212376.

Who is the listed applicant for Caas Qardia?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caas Qardia?

The FDA product code for Caas Qardia is LLZ.

Pie Medical Imaging BV를 신청인으로 등재한 기타 기록

K2503303mensio Workstation K232147CAAS Workstation K232007CAAS MR 솔루션 K181825CAAS MR 솔루션 K180019CAAS Workstation K162376CAAS MR 4D 플로우

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.