면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EMERGE™ 전방 경추 판 시스템

K-번호: K212405 · 2021-09-30

신청자Evolution Spine
결정일2021-09-30
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212405. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K212405.

When did EMERGE™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212405.

Who is the listed applicant for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

관련 임상시험

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Evolution Spine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262094E3D™-C 인터바디 시스템K260038E3D™-C 인터바디 시스템K250167에볼루션 스파인 네비게이션 장비K241846E3D™-C 인터바디 시스템K240368E3D™-A 인터바디 시스템K232432E3D™-A 인터바디 시스템

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112캐슬로크-P 전방 경추 판 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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