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FDA 510(k)

가슴 조명 가이드 (GLG)

K-번호: K212407 · 2022-07-26

신청자Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed
결정일2022-07-26
제품 코드KNT
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Gastric Lightguide (GLG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K212407. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gastric Lightguide (GLG)?

Gastric Lightguide (GLG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed. The 510(k) number is K212407.

When did Gastric Lightguide (GLG) receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Lightguide (GLG) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K212407.

Who is the listed applicant for Gastric Lightguide (GLG)?

The FDA 510(k) record lists Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Lightguide (GLG)?

The FDA product code for Gastric Lightguide (GLG) is KNT.

관련 임상시험

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514미네소타 터치 4 루멘 식도-위 탐폰드 튜브 - 18 프랑스 (0092220); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 20 프랑스 (0092100); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 16 프랑스 (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228플렉시-시얼 에어 (ENFit 커넥터 포함)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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