FDA 510(k)

OSSDSIGN 뇌 PSI

K-번호: K212414 · 2021-10-01

결정일2021-10-01

제품 코드PJN

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

OSSDSIGN Cranial PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K212414. The device is classified under product code PJN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OSSDSIGN Cranial PSI?

OSSDSIGN Cranial PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K212414.

When did OSSDSIGN Cranial PSI receive FDA 510(k) clearance?

OSSDSIGN Cranial PSI received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K212414.

Who is the listed applicant for OSSDSIGN Cranial PSI?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSDSIGN Cranial PSI?

The FDA product code for OSSDSIGN Cranial PSI is PJN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.