면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ADAS 3D

K-번호: K212421 · 2021-09-03

결정일2021-09-03
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K212421. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. The 510(k) number is K212421.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K212421.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Adas3D Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

Adas3D Medical S.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: LLZ)

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공식 출처

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