FDA 510(k)

공정한 니트릴 검사 장갑

K-번호: K212488 · 2021-11-26

결정일2021-11-26

제품 코드LYZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Synthetic Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K212488. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Synthetic Nitrile Examination Gloves?

Synthetic Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd.. The 510(k) number is K212488.

When did Synthetic Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K212488.

Who is the listed applicant for Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Synthetic Nitrile Examination Gloves is LYZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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