FDA 510(k)

유니비트 HE, 유니비트 UHS

K-번호: K212763 · 2022-08-10

결정일2022-08-10

제품 코드HQE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

UniVit HE, UniVit UHS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visioncare Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K212763. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UniVit HE, UniVit UHS?

UniVit HE, UniVit UHS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Visioncare Devices, LLC. The 510(k) number is K212763.

When did UniVit HE, UniVit UHS receive FDA 510(k) clearance?

UniVit HE, UniVit UHS received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K212763.

Who is the listed applicant for UniVit HE, UniVit UHS?

The FDA 510(k) record lists Visioncare Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniVit HE, UniVit UHS?

The FDA product code for UniVit HE, UniVit UHS is HQE.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

유니비트 HE, 유니비트 UHS

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: HQE)

공식 출처