FDA 510(k)

타임웨이버 주파수

K-번호: K212832 · 2021-12-14

결정일2021-12-14

제품 코드IPF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

TimeWaver Frequency is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K212832. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TimeWaver Frequency?

TimeWaver Frequency is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Timewaver Production GmbH. The 510(k) number is K212832.

When did TimeWaver Frequency receive FDA 510(k) clearance?

TimeWaver Frequency received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K212832.

Who is the listed applicant for TimeWaver Frequency?

The FDA 510(k) record lists Timewaver Production GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TimeWaver Frequency?

The FDA product code for TimeWaver Frequency is IPF.

Timewaver Production GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K191075헬리

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.