FDA 510(k)

미러미3D 모델링 시스템

K-번호: K212981 · 2022-04-22

결정일2022-04-22

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MirrorMe3D Modeling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212981. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MirrorMe3D Modeling System?

MirrorMe3D Modeling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. The 510(k) number is K212981.

When did MirrorMe3D Modeling System receive FDA 510(k) clearance?

MirrorMe3D Modeling System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212981.

Who is the listed applicant for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA 510(k) record lists Mirrorme3D, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA product code for MirrorMe3D Modeling System is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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