FDA 510(k)

FMT 재사용형 온도探头

K-번호: K213100 · 2023-07-18

신청자Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti

결정일2023-07-18

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

FMT Reusable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18 under 510(k) number K213100. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FMT Reusable Temperature Probes?

FMT Reusable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18. The listed applicant is Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti. The 510(k) number is K213100.

When did FMT Reusable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

FMT Reusable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18, under 510(k) number K213100.

Who is the listed applicant for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Metko Medikal VE Ttbbi Cihazlar D1s Ticaret Ltd. Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes?

The FDA product code for FMT Reusable Temperature Probes is FLL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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