ES1 시스템 — FDA 510(k) K213102

기기 요약

ES1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Scopics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213102. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ES1 System?

ES1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is E-Scopics. The 510(k) number is K213102.

When did ES1 System receive FDA 510(k) clearance?

ES1 System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213102.

Who is the listed applicant for ES1 System?

The FDA 510(k) record lists E-Scopics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES1 System?

The FDA product code for ES1 System is IYN.

E-Scopics를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260748ES시리즈 K260589ES시리즈 K232336ES 시리즈 V2

관련 기기 (코드: IYN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.