FDA 510(k)

다프렉스 레이저 시스템

K-번호: K213332 · 2022-06-03

결정일2022-06-03

제품 코드ONG

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Multifrax Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paradigm Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213332. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Multifrax Laser System?

Multifrax Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Paradigm Medical Corporation. The 510(k) number is K213332.

When did Multifrax Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Multifrax Laser System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213332.

Who is the listed applicant for Multifrax Laser System?

The FDA 510(k) record lists Paradigm Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multifrax Laser System?

The FDA product code for Multifrax Laser System is ONG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

다프렉스 레이저 시스템

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: ONG)

공식 출처