FDA 510(k)

루너 랩스 트레모어 트랜스듀서 시스템

K-번호: K213519 · 2022-06-10

결정일2022-06-10

제품 코드GYD

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rune Labs Tremor Transducer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rune Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K213519. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rune Labs Tremor Transducer System?

Rune Labs Tremor Transducer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Rune Labs, Inc.. The 510(k) number is K213519.

When did Rune Labs Tremor Transducer System receive FDA 510(k) clearance?

Rune Labs Tremor Transducer System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K213519.

Who is the listed applicant for Rune Labs Tremor Transducer System?

The FDA 510(k) record lists Rune Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rune Labs Tremor Transducer System?

The FDA product code for Rune Labs Tremor Transducer System is GYD.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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