iTEAR100 Neurostimulator
K-번호: K213623 · 2022-03-16
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기기 요약
iTEAR100 Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympic Ophthalmics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K213623. The device is classified under product code QKV. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the iTEAR100 Neurostimulator?
iTEAR100 Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Olympic Ophthalmics. The 510(k) number is K213623.
When did iTEAR100 Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?
iTEAR100 Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K213623.
Who is the listed applicant for iTEAR100 Neurostimulator?
The FDA 510(k) record lists Olympic Ophthalmics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iTEAR100 Neurostimulator?
The FDA product code for iTEAR100 Neurostimulator is QKV.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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