FDA 510(k)

아스트로글라이드 섀도우 스트로베리 개인 보습제

K-번호: K213671 · 2022-03-03

결정일2022-03-03

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K213671. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K213671.

When did Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K213671.

Who is the listed applicant for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

The FDA product code for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is NUC.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.