DWFritz ASM2000
K-번호: K213894 · 2022-03-14
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결정일2022-03-14
제품 코드FXX
자문 위원회SU
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
DWFritz ASM2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dwfritz Automation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K213894. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DWFritz ASM2000?
DWFritz ASM2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Dwfritz Automation, Inc.. The 510(k) number is K213894.
When did DWFritz ASM2000 receive FDA 510(k) clearance?
DWFritz ASM2000 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K213894.
Who is the listed applicant for DWFritz ASM2000?
The FDA 510(k) record lists Dwfritz Automation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DWFritz ASM2000?
The FDA product code for DWFritz ASM2000 is FXX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FXX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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