FDA 510(k)

CareGUARD 소독 래핑

K-번호: K213907 · 2022-03-14

결정일2022-03-14

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CareGUARD Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K213907. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CareGUARD Sterilization Wrap?

CareGUARD Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K213907.

When did CareGUARD Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

CareGUARD Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K213907.

Who is the listed applicant for CareGUARD Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Care Essentials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareGUARD Sterilization Wrap?

The FDA product code for CareGUARD Sterilization Wrap is FRG.

Care Essentials Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232502코콘 콘베이션 휴식 시스템, 모델 CWS7000 K181671코콘 콘베이션 휴식 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.