면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2)

K-번호: K213974 · 2022-04-20

신청자Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
결정일2022-04-20
제품 코드DPW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20 under 510(k) number K213974. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2)?

GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance, Inc.. The 510(k) number is K213974.

When did GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2) receive FDA 510(k) clearance?

GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20, under 510(k) number K213974.

Who is the listed applicant for GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Micro Companies Alliance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2)?

The FDA product code for GEM FLOW COUPLER Monitor (GEM1020M-2) is DPW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Synovis Micro Companies Alliance, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K221843GEM Biover Microvascular Clamps

관련 기기 (코드: DPW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260700BlueDop Vascular ExpertBlueDop Medical, Ltd.K252810FloPatch FP120Flosonics MedicalK251904VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-CP-01, VC-SD-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-SP-01, VC-SD-01)Remington Medical, Inc.K251114FloPatch FP120Flosonics MedicalK243852Elfor-LElfi-Tech , Ltd.K241583VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)Remington Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑