결정일2022-03-28
제품 코드OHT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K214113. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?
Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K214113.
When did Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) receive FDA 510(k) clearance?
Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K214113.
Who is the listed applicant for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?
The FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is OHT.
관련 임상시험
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Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OHT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.