FDA 510(k)

밀리 자궁 경부 확장기

K-번호: K220035 · 2023-02-27

결정일2023-02-27

제품 코드HDX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Milli Vaginal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materna Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K220035. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Milli Vaginal Dilator?

Milli Vaginal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Materna Medical. The 510(k) number is K220035.

When did Milli Vaginal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Milli Vaginal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K220035.

Who is the listed applicant for Milli Vaginal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Materna Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milli Vaginal Dilator?

The FDA product code for Milli Vaginal Dilator is HDX.

Materna Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211959밀리 자궁 경부 확장기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.