FDA 510(k)

Sterilization Wraps

K-번호: K220133 · 2022-03-10

신청자Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.

결정일2022-03-10

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sterilization Wraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K220133. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterilization Wraps?

Sterilization Wraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220133.

When did Sterilization Wraps receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Wraps received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K220133.

Who is the listed applicant for Sterilization Wraps?

The FDA 510(k) record lists Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Wraps?

The FDA product code for Sterilization Wraps is FRG.

Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K214088용일 수술복 K213029Nitrile Examination Gloves (Powder free, Blue)K212807Surgical Masks

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.