FDA 510(k)

레이볼브

K-번호: K220164 · 2022-06-02

결정일2022-06-02

제품 코드QBS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azmed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220164. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Azmed Sas. The 510(k) number is K220164.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220164.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

The FDA 510(k) record lists Azmed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

Azmed Sas를 신청인으로 등재한 기타 기록

K240845레이볼브

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.