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FDA 510(k)

아로우 스티프닝 스타일렛

K-번호: K220280 · 2022-08-30

신청자Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.)
결정일2022-08-30
제품 코드DRB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arrow Stiffening Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K220280. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arrow Stiffening Stylet?

Arrow Stiffening Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K220280.

When did Arrow Stiffening Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Stiffening Stylet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K220280.

Who is the listed applicant for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Stiffening Stylet?

The FDA product code for Arrow Stiffening Stylet is DRB.

관련 임상시험

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K191469Biotronik StyletsBiotronik, Inc.K182660GaltTWSGalt Medical Corp.K170298Liberator Beacon Tip Locking StyletCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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