FDA 510(k)

스파르타 3ply 수술용 일회용 마스크

K-번호: K220378 · 2022-06-30

결정일2022-06-30

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sparta East, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K220378. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask?

Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Sparta East, LLC. The 510(k) number is K220378.

When did Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K220378.

Who is the listed applicant for Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Sparta East, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask?

The FDA product code for Sparta 3-Ply Surgical Disposable Face Mask is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

스파르타 3ply 수술용 일회용 마스크

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