면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Equipment

K-번호: K220385 · 2022-08-12

신청자Beijing Globalipl Development Co., Ltd.
결정일2022-08-12
제품 코드ONF
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intense Pulsed Light Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220385. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intense Pulsed Light Equipment?

Intense Pulsed Light Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K220385.

When did Intense Pulsed Light Equipment receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Equipment received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220385.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Equipment is ONF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beijing Globalipl Development Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222916US 450 Diode Laser EquipmentK212611CO2 Laser EquipmentK193328IPL + Diode Laser Machine

관련 기기 (코드: ONF)

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K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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