FDA 510(k)

안전 필수 95 개인 보습제

K-번호: K220534 · 2022-07-07

결정일2022-07-07

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Wet Essential95 Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trigg Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K220534. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wet Essential95 Personal Lubricant?

Wet Essential95 Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Trigg Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K220534.

When did Wet Essential95 Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Wet Essential95 Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K220534.

Who is the listed applicant for Wet Essential95 Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Trigg Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wet Essential95 Personal Lubricant?

The FDA product code for Wet Essential95 Personal Lubricant is NUC.

Trigg Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221829안전한 맛있는 개인 보습제

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.