면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014

K-번호: K220549 · 2023-03-07

신청자Hans Biomed Corporation
결정일2023-03-07
제품 코드NEW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K220549. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K220549.

When did MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K220549.

Who is the listed applicant for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

The FDA product code for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is NEW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hans Biomed Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254238MINT MONO SuturesK192423MINT Product FamilyK171568SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty

관련 기기 (코드: NEW)

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K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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