FDA 510(k)

용일 수술용 마스크 (M663BE, M663BT)

K-번호: K220550 · 2022-06-14

결정일2022-06-14

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K220550. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. The 510(k) number is K220550.

When did Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K220550.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

The FDA 510(k) record lists Makrite Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is FXX.

Makrite Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252650용일한 의료용 마스크 K240258용기 있는 의료용 마스크 (M643BE)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.