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FDA 510(k)

OpenSensorX Series

K-번호: K220556 · 2022-04-13

신청자Dentimax, Inc.
결정일2022-04-13
제품 코드MUH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OpenSensorX Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentimax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K220556. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OpenSensorX Series?

OpenSensorX Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Dentimax, Inc.. The 510(k) number is K220556.

When did OpenSensorX Series receive FDA 510(k) clearance?

OpenSensorX Series received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K220556.

Who is the listed applicant for OpenSensorX Series?

The FDA 510(k) record lists Dentimax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenSensorX Series?

The FDA product code for OpenSensorX Series is MUH.

관련 임상시험

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Dentimax, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging System

관련 기기 (코드: MUH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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