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FDA 510(k)

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L

K-번호: K220577 · 2022-07-29

신청자Micro-Nx Co., Ltd.
결정일2022-07-29
제품 코드EGS
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220577. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K220577.

When did Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L receive FDA 510(k) clearance?

Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220577.

Who is the listed applicant for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L?

The FDA product code for Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500L is EGS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Micro-Nx Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)K232810Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoitK201191ELEC-LEDK201192Impla-NX (Model: ISE-270M)K192809Dental HandpieceK161500MEG-TORQ

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관련 기기 (코드: EGS)

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K251869Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)Premium Plus (Dongguan) LimitedK240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK240183Star E900 Handpiece SeriesDentalez, Inc., Stardental DivisionK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220346Lotus Prophy AngleAjk Engineering, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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