면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

엘루시스

K-번호: K220649 · 2023-01-17

결정일2023-01-17
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Elucis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Realize Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K220649. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Elucis?

Elucis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Realize Medical, Inc.. The 510(k) number is K220649.

When did Elucis receive FDA 510(k) clearance?

Elucis received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K220649.

Who is the listed applicant for Elucis?

The FDA 510(k) record lists Realize Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elucis?

The FDA product code for Elucis is LLZ.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LLZ)

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공식 출처

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