FDA 510(k)

LiquID 061 가이드 캐터터 확장기, LiquID 071 가이드 캐터터 확장기

K-번호: K220691 · 2022-05-05

결정일2022-05-05

제품 코드DQY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seigla Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K220691. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Seigla Medical, Inc.. The 510(k) number is K220691.

When did LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension receive FDA 510(k) clearance?

LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K220691.

Who is the listed applicant for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

The FDA 510(k) record lists Seigla Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension?

The FDA product code for LiquID 061 Guide Catheter Extension, LiquID 071 Guide Catheter Extension is DQY.

Seigla Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243691LiquID .051 LP 가이드 캐터터 확장부

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.