FDA 510(k)

목동膝关节 패치

K-번호: K220738 · 2022-05-12

결정일2022-05-12

제품 코드IPF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Motive Knee Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220738. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Motive Knee Wrap?

Motive Knee Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K220738.

When did Motive Knee Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Motive Knee Wrap received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220738.

Who is the listed applicant for Motive Knee Wrap?

The FDA 510(k) record lists Cymedica Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motive Knee Wrap?

The FDA product code for Motive Knee Wrap is IPF.

Cymedica Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230533모티브™ 전극 K210604인텔리하브 시스템 K163067CyMedica e-vive™ 시스템; CY-1000

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.