FDA 510(k)

Oxehealth Vital Signs

K-번호: K220899 · 2022-04-29

결정일2022-04-29

제품 코드QME

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Oxehealth Vital Signs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxehealth Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220899. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oxehealth Vital Signs?

Oxehealth Vital Signs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Oxehealth Limited. The 510(k) number is K220899.

When did Oxehealth Vital Signs receive FDA 510(k) clearance?

Oxehealth Vital Signs received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220899.

Who is the listed applicant for Oxehealth Vital Signs?

The FDA 510(k) record lists Oxehealth Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxehealth Vital Signs?

The FDA product code for Oxehealth Vital Signs is QME.

Oxehealth Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251200Vital Signs K243687Vital Signs K233618Oxevision Sleep Device K211906Vital Signs

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.